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行業(yè)動態(tài)
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政策嚴(yán)抓六問題 中小型藥企如何突圍?
2016年各種政策落實(shí)和進(jìn)一步實(shí)施的開局之年。中國醫(yī)藥市場的形勢較2015年更加殘酷而嚴(yán)峻!以下這六大問題懸在藥企頭上,藥企的路是真不好走了。
仿制藥一致性評價(jià)
2018年底前國家基本藥物目錄品種的化學(xué)藥物必須完成一致性評價(jià),非基藥目錄品種在同品種藥物第一個(gè)獲得一致性評價(jià)后三年內(nèi)必須取得一致性評價(jià),否則取消其批準(zhǔn)文號
藥監(jiān)飛檢常態(tài)化和平行檢查精細(xì)化
2015年到2016年,目前已有多家國內(nèi)著名的大型醫(yī)藥企業(yè)、上市公司中劍,被沒收GMP證書
全面推行營改增。自5月1日起,全面實(shí)行營改增
一些依靠底價(jià)代理,高開部分需要通過各類會議、差旅費(fèi)、廣告費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)等各種發(fā)票沖抵差額的企業(yè)卻帶來了索票困難的局面,直接影響企業(yè)資金的合規(guī)流動
逐步推行兩票制,嚴(yán)厲打擊掛靠走票行為
這對于目前極大多數(shù)以底價(jià)招商(代理)、低價(jià)開票,代理商主要靠掛靠走票的企業(yè)來說,是一個(gè)最致命的打擊
藥品價(jià)格裸奔,建立藥品價(jià)格追溯體系 國管平臺,實(shí)行互聯(lián)互通
如此一來,藥品的出廠價(jià)以及后面的一系列價(jià)格變化皆暴露無余,藥品生產(chǎn)企業(yè)、代理商、醫(yī)藥經(jīng)營配送公司皆無秘密可言
全面實(shí)行以企業(yè)為責(zé)任主體的藥品追溯體系
國家局要求企業(yè)自建藥品追溯系統(tǒng),各個(gè)企業(yè)投入的人力財(cái)力只會比以前更大更麻煩,成本會更高;而且由于各個(gè)企業(yè)因?yàn)橹贫óa(chǎn)品溯源的標(biāo)準(zhǔn)、方式各異而短時(shí)間內(nèi)在一定程度上造成市場產(chǎn)品溯源監(jiān)管的混亂現(xiàn)象在所難免
最受影響藥企有四大特點(diǎn)
政府政策的嚴(yán)格和密集,推行力度和強(qiáng)度空前,大量存在的基礎(chǔ)薄弱和小而散的企業(yè)壓力最大!
據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示,全國目前有取得GMP證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)4700多家,其中年銷售收入超過5000萬元以上的企業(yè)不足1000家,其余大部分企業(yè)年銷售額都維持在2000萬-3000萬元之間。受影響主要有這幾類藥企:
1.多為普通中西藥物制劑企業(yè):除極個(gè)別企業(yè)全部為化學(xué)藥物制劑企業(yè)或者中成藥物制劑企業(yè)外,多為既具有中藥制劑、又具有化學(xué)藥物制劑的企業(yè)。
2.很少有2007年以后申請批準(zhǔn)的新藥,品種多為上世紀(jì)90年代注冊批準(zhǔn)且很多均為地標(biāo)升國標(biāo)品種,低水平重復(fù)和同質(zhì)化嚴(yán)重。
3.沒有自己的銷售團(tuán)隊(duì),多實(shí)行電話招商和底價(jià)區(qū)域代理制,而區(qū)域代理多為個(gè)體人,很少與各地大的醫(yī)藥配送公司建立緊密型或者戰(zhàn)略型的合作關(guān)系。產(chǎn)品多靠各地的自然代理人通過掛靠走票進(jìn)行市場銷售,產(chǎn)品市場份額微不足道。
4.企業(yè)無經(jīng)濟(jì)實(shí)力和技術(shù)能力進(jìn)行產(chǎn)品工藝革新和新產(chǎn)品研發(fā),企業(yè)發(fā)展后勁不足。
面對嚴(yán)峻的政策形勢,這幾類中小型企業(yè)如果不及時(shí)調(diào)整或改變戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù),勢必使企業(yè)陷入困境,走向消亡之路。
藥企幾條突圍之路
在目前情況下,中小型制藥企業(yè)如何解決自身的生存問題,確實(shí)是一個(gè)比較艱難的懵懂的課題;筆者認(rèn)為,從以下幾個(gè)方面著手,進(jìn)行高屋建瓴的戰(zhàn)略布局和戰(zhàn)術(shù)實(shí)施,或許會有突出重圍,獲得新的生機(jī)或者生存的機(jī)會:
首先,企業(yè)應(yīng)該清晰的認(rèn)識自己企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和經(jīng)營方式,首先要解決營改增、兩票制、打擊掛靠走票等政策帶給企業(yè)的壓力,尤其是大部分至今依然實(shí)行底價(jià)代理、底價(jià)開票的企業(yè),必須盡快從戰(zhàn)略高度上重視,解決兩票制帶給企業(yè)資金合規(guī)流動的壓力。
這就要求企業(yè)一方面必須最大限度和最快速度的提升企業(yè)財(cái)務(wù)處理能力,另一方面要么和大型醫(yī)藥配送企業(yè)建立緊密的股份制合作或者將分散各地的代理商收歸企業(yè)麾下,實(shí)行抱團(tuán)取暖,共圖發(fā)展,以規(guī)避和解決底價(jià)代理制所產(chǎn)生的銷售傭金和市場費(fèi)用因?yàn)楦唛_后企業(yè)無法合規(guī)支出的困難,否則,便會發(fā)生經(jīng)營過程因?yàn)橘Y金無法正常支付而導(dǎo)致市場全面癱瘓;
其次,以中藥普藥或者化學(xué)普藥為主的企業(yè),必須收縮陣線,尋求從單品(或者單劑型)的突破,充分發(fā)揮自身企業(yè)地域優(yōu)勢、資源優(yōu)勢、品種優(yōu)勢,克服和改變以前那種什么的都做、無重點(diǎn)、無特色的發(fā)展方式,如果企業(yè)從自身優(yōu)勢出發(fā),建立并形成良好而又完整的產(chǎn)業(yè)鏈(原料來源、制劑生產(chǎn)、商業(yè)渠道和銷售市場),也會因?yàn)閱纹贩N的突破而給予企業(yè)帶來生存之機(jī)。
再者,必須強(qiáng)化內(nèi)功鍛煉,除過必須做好財(cái)務(wù)成本分析控制和堅(jiān)決不能再進(jìn)行低于成本價(jià)開票銷售外,不能把GMP管理掛在口頭上,必須盡快形成自上而下的高度重視、責(zé)任落實(shí)的工作作風(fēng),尤其是一些中成藥生產(chǎn)企業(yè),必須徹底解決注冊工藝和實(shí)際生產(chǎn)工藝、物料平衡兩張皮的問題,方能應(yīng)對飛檢和平行檢查給企業(yè)帶來的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。
最后一著,也正如三國演義開篇所言:“天下大事,合久必分,分久必合”說白了,上面六把利劍,就是為了達(dá)到政府對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行供給側(cè)改革的目的,徹底解決同質(zhì)化嚴(yán)重、產(chǎn)能過剩和不正當(dāng)競爭的問題,以期達(dá)到凈化和規(guī)范市場的目的,醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的數(shù)量大幅度減少是后面幾年我們必須面臨的事實(shí)。
故而,一些沒有特色或者優(yōu)勢的企業(yè),積極做好轉(zhuǎn)行準(zhǔn)備,積極響應(yīng)國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)和推動大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的號召,借助國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行保健食品注冊和備案改革的有利時(shí)機(jī),進(jìn)入大健康產(chǎn)業(yè)。
一些有經(jīng)濟(jì)實(shí)力或者資源(品種)優(yōu)勢的企業(yè),可以借此機(jī)會進(jìn)行兩個(gè)方面的擴(kuò)張兼并:一方面是對上游原材料種植(生產(chǎn))企業(yè)和與自身企業(yè)具有競爭或相似的生產(chǎn)企業(yè)的兼并,另一方面是經(jīng)營配送企業(yè)的兼并,從而形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈和品種、市場優(yōu)勢,這方面幾年前已經(jīng)有一些大型醫(yī)藥企業(yè)開始大膽的嘗試,這也許是中小型企業(yè)突出重圍并求得生存發(fā)展的必由之路。
原標(biāo)題:6把利劍懸頭,四類藥企苦不堪言!
仿制藥一致性評價(jià)
2018年底前國家基本藥物目錄品種的化學(xué)藥物必須完成一致性評價(jià),非基藥目錄品種在同品種藥物第一個(gè)獲得一致性評價(jià)后三年內(nèi)必須取得一致性評價(jià),否則取消其批準(zhǔn)文號
藥監(jiān)飛檢常態(tài)化和平行檢查精細(xì)化
2015年到2016年,目前已有多家國內(nèi)著名的大型醫(yī)藥企業(yè)、上市公司中劍,被沒收GMP證書
全面推行營改增。自5月1日起,全面實(shí)行營改增
一些依靠底價(jià)代理,高開部分需要通過各類會議、差旅費(fèi)、廣告費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)等各種發(fā)票沖抵差額的企業(yè)卻帶來了索票困難的局面,直接影響企業(yè)資金的合規(guī)流動
逐步推行兩票制,嚴(yán)厲打擊掛靠走票行為
這對于目前極大多數(shù)以底價(jià)招商(代理)、低價(jià)開票,代理商主要靠掛靠走票的企業(yè)來說,是一個(gè)最致命的打擊
藥品價(jià)格裸奔,建立藥品價(jià)格追溯體系 國管平臺,實(shí)行互聯(lián)互通
如此一來,藥品的出廠價(jià)以及后面的一系列價(jià)格變化皆暴露無余,藥品生產(chǎn)企業(yè)、代理商、醫(yī)藥經(jīng)營配送公司皆無秘密可言
全面實(shí)行以企業(yè)為責(zé)任主體的藥品追溯體系
國家局要求企業(yè)自建藥品追溯系統(tǒng),各個(gè)企業(yè)投入的人力財(cái)力只會比以前更大更麻煩,成本會更高;而且由于各個(gè)企業(yè)因?yàn)橹贫óa(chǎn)品溯源的標(biāo)準(zhǔn)、方式各異而短時(shí)間內(nèi)在一定程度上造成市場產(chǎn)品溯源監(jiān)管的混亂現(xiàn)象在所難免
最受影響藥企有四大特點(diǎn)
政府政策的嚴(yán)格和密集,推行力度和強(qiáng)度空前,大量存在的基礎(chǔ)薄弱和小而散的企業(yè)壓力最大!
據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示,全國目前有取得GMP證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)4700多家,其中年銷售收入超過5000萬元以上的企業(yè)不足1000家,其余大部分企業(yè)年銷售額都維持在2000萬-3000萬元之間。受影響主要有這幾類藥企:
1.多為普通中西藥物制劑企業(yè):除極個(gè)別企業(yè)全部為化學(xué)藥物制劑企業(yè)或者中成藥物制劑企業(yè)外,多為既具有中藥制劑、又具有化學(xué)藥物制劑的企業(yè)。
2.很少有2007年以后申請批準(zhǔn)的新藥,品種多為上世紀(jì)90年代注冊批準(zhǔn)且很多均為地標(biāo)升國標(biāo)品種,低水平重復(fù)和同質(zhì)化嚴(yán)重。
3.沒有自己的銷售團(tuán)隊(duì),多實(shí)行電話招商和底價(jià)區(qū)域代理制,而區(qū)域代理多為個(gè)體人,很少與各地大的醫(yī)藥配送公司建立緊密型或者戰(zhàn)略型的合作關(guān)系。產(chǎn)品多靠各地的自然代理人通過掛靠走票進(jìn)行市場銷售,產(chǎn)品市場份額微不足道。
4.企業(yè)無經(jīng)濟(jì)實(shí)力和技術(shù)能力進(jìn)行產(chǎn)品工藝革新和新產(chǎn)品研發(fā),企業(yè)發(fā)展后勁不足。
面對嚴(yán)峻的政策形勢,這幾類中小型企業(yè)如果不及時(shí)調(diào)整或改變戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù),勢必使企業(yè)陷入困境,走向消亡之路。
藥企幾條突圍之路
在目前情況下,中小型制藥企業(yè)如何解決自身的生存問題,確實(shí)是一個(gè)比較艱難的懵懂的課題;筆者認(rèn)為,從以下幾個(gè)方面著手,進(jìn)行高屋建瓴的戰(zhàn)略布局和戰(zhàn)術(shù)實(shí)施,或許會有突出重圍,獲得新的生機(jī)或者生存的機(jī)會:
首先,企業(yè)應(yīng)該清晰的認(rèn)識自己企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和經(jīng)營方式,首先要解決營改增、兩票制、打擊掛靠走票等政策帶給企業(yè)的壓力,尤其是大部分至今依然實(shí)行底價(jià)代理、底價(jià)開票的企業(yè),必須盡快從戰(zhàn)略高度上重視,解決兩票制帶給企業(yè)資金合規(guī)流動的壓力。
這就要求企業(yè)一方面必須最大限度和最快速度的提升企業(yè)財(cái)務(wù)處理能力,另一方面要么和大型醫(yī)藥配送企業(yè)建立緊密的股份制合作或者將分散各地的代理商收歸企業(yè)麾下,實(shí)行抱團(tuán)取暖,共圖發(fā)展,以規(guī)避和解決底價(jià)代理制所產(chǎn)生的銷售傭金和市場費(fèi)用因?yàn)楦唛_后企業(yè)無法合規(guī)支出的困難,否則,便會發(fā)生經(jīng)營過程因?yàn)橘Y金無法正常支付而導(dǎo)致市場全面癱瘓;
其次,以中藥普藥或者化學(xué)普藥為主的企業(yè),必須收縮陣線,尋求從單品(或者單劑型)的突破,充分發(fā)揮自身企業(yè)地域優(yōu)勢、資源優(yōu)勢、品種優(yōu)勢,克服和改變以前那種什么的都做、無重點(diǎn)、無特色的發(fā)展方式,如果企業(yè)從自身優(yōu)勢出發(fā),建立并形成良好而又完整的產(chǎn)業(yè)鏈(原料來源、制劑生產(chǎn)、商業(yè)渠道和銷售市場),也會因?yàn)閱纹贩N的突破而給予企業(yè)帶來生存之機(jī)。
再者,必須強(qiáng)化內(nèi)功鍛煉,除過必須做好財(cái)務(wù)成本分析控制和堅(jiān)決不能再進(jìn)行低于成本價(jià)開票銷售外,不能把GMP管理掛在口頭上,必須盡快形成自上而下的高度重視、責(zé)任落實(shí)的工作作風(fēng),尤其是一些中成藥生產(chǎn)企業(yè),必須徹底解決注冊工藝和實(shí)際生產(chǎn)工藝、物料平衡兩張皮的問題,方能應(yīng)對飛檢和平行檢查給企業(yè)帶來的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。
最后一著,也正如三國演義開篇所言:“天下大事,合久必分,分久必合”說白了,上面六把利劍,就是為了達(dá)到政府對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行供給側(cè)改革的目的,徹底解決同質(zhì)化嚴(yán)重、產(chǎn)能過剩和不正當(dāng)競爭的問題,以期達(dá)到凈化和規(guī)范市場的目的,醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的數(shù)量大幅度減少是后面幾年我們必須面臨的事實(shí)。
故而,一些沒有特色或者優(yōu)勢的企業(yè),積極做好轉(zhuǎn)行準(zhǔn)備,積極響應(yīng)國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)和推動大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的號召,借助國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行保健食品注冊和備案改革的有利時(shí)機(jī),進(jìn)入大健康產(chǎn)業(yè)。
一些有經(jīng)濟(jì)實(shí)力或者資源(品種)優(yōu)勢的企業(yè),可以借此機(jī)會進(jìn)行兩個(gè)方面的擴(kuò)張兼并:一方面是對上游原材料種植(生產(chǎn))企業(yè)和與自身企業(yè)具有競爭或相似的生產(chǎn)企業(yè)的兼并,另一方面是經(jīng)營配送企業(yè)的兼并,從而形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈和品種、市場優(yōu)勢,這方面幾年前已經(jīng)有一些大型醫(yī)藥企業(yè)開始大膽的嘗試,這也許是中小型企業(yè)突出重圍并求得生存發(fā)展的必由之路。
原標(biāo)題:6把利劍懸頭,四類藥企苦不堪言!